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專注cGMP法規(guī)符合性
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APIC 清潔驗證指南 中英文
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CFDI-《藥品共線生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險管理指南》
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EMA 關(guān)于基于健康的暴露限值制定在共用設(shè)施中生產(chǎn)不同藥品的風(fēng)險識別中的指南 英文版
169.1KB
FDA 清潔工藝驗證檢查指南 中英文
162.6KB
PDA TR49 生物制品清潔驗證考慮要點 中英文
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中國藥品GMP附錄—無菌附錄
680.6KB
歐盟GMP附錄1-無菌藥品生產(chǎn)-2022版-雙語
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藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010版
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